我省疾控權(quán)威回應(yīng):反復(fù)核實(shí)未發(fā)現(xiàn)涉事批次疫苗

    7月15日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司因凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假行為被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)，并立案調(diào)查，引發(fā)廣泛關(guān)注。

　　問(wèn)題曝光后，引發(fā)社會(huì)尤其是孩子家長(zhǎng)的極大關(guān)注。經(jīng)調(diào)查，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月22日，記者從江西省疾控中心了解到，江西省未采購(gòu)涉事批次疫苗。

　　7月19日，長(zhǎng)生生物子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》，2017年10月27日立案調(diào)查的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定，遭吉林省藥監(jiān)局處罰334萬(wàn)元。對(duì)此，中國(guó)江西網(wǎng)記者從江西省疾控中心核實(shí)到，江西省未采購(gòu)該公司生產(chǎn)的該批次百白破疫苗。

　　7月22日，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況?，F(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。